取甘油约10g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的溶液)5ml,加溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;取二甘醇、乙二醇适量,精密称定,加溶解并稀释制成每1ml中含有二甘醇、乙二醇各0.5mg的溶液;精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用稀释至刻度,纯甘油,作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、正己醇和甘油适量,精密称定,加溶解并稀释制成每1ml中含有甘油400mg,二甘醇、乙二醇、正己醇各0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验,用6%氰基-94%二烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱,程序升温,起始温度为100℃,维持4分钟,以每分钟50℃的速率升温至120℃,维持10分钟,再以每分钟50℃的速率升温至220℃,维持6分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰之间的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇和乙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。依次精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中含二甘醇与乙二醇均不得过0.025%;如有其他杂质峰,供应甘油,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇)不得过1.0%。
药用甘油和工业用甘油有什么区别吗?其实只有一个区别:纯度的不同。 工业甘油由于用于林业,对于其纯度要求不是太高,东营甘油,而医用是直接用于人的,一些杂技轻则会影响药用效果,作则还会因为含有杂技或病原体而损害人体健康。济南正海进出口贸易有限公司专业为大家提供关于甘油的问题解答!